Opis
Test Milapharm Helicobacter Antygen Home Check to domowym szybkim testem przeznaczonym do wykrywania zakażenia bakterią H. pylori, Służy do wykrywania antygenów H. pylori w próbce kału. Test jest łatwy w użyciu i daje szybkie wynik, w przeciągu 10 minut. Wynik testu jest jakościowy i może być pozytywny lub negatywny. Test nie określa poziomu bakterii. W związku z tym, że bakteria Helicobacter pylori jest główną przyczyną chorób żołądka i dwunastnicy (takich, jak zapalenie błony śluzowej żołądka czy choroba wrzodowa), w przypadku niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego, zaleca się przeprowadzenie testu. Potwierdzenie zakażenia bakterią Helicobacter pylori umożliwi lekarzowi rozpoczęcie odpowiedniego leczenia.
Skład
Zawartośc opakowania:
- 1 saszetka z testem kasetowym
- 1 pojemnik z odczynnikiem oraz aplikatorem do pobierania próbki
- 1 podkładka papierowa do pobrania próbki
- instrukcja użycia
Substancje czynne
Preparat złożony
Działanie
Test Milapharm Helicobacter Antygen Home Check jest przeznaczony do wykrywania zakażenia bakterią zasiedlającą ludzki żołądek.
Helicobacter pylori to gram-ujemna bakteria spiralna, której rezerwuarem jest człowiek. Jest ona główną przyczyną chorób żołądka i dwunastnicy (około 95% wrzodów dwunastnicy i 80% wrzodów żołądka). Do zakażenia dochodzi najczęściej drogą pokarmową.
Test służy do określania obecności antygenów Helicobacter pylori w próbce kału. Pozytywny wynik testu wskazuje na obecność antygenów w organizmie.
Zasada działania testu opiera się na reakcji antygen-przeciwciało. Naniesione na membranę testu, w procesie produkcji przeciwciała monoklonalne anty – H. pylori, reagują z antygenami bakterii H. pylori, obecnymi w badanym kale.
Wynik testu odczytuje się w postaci barwnych linii na membranie kasety testowej w czasie 10 minut. Badanie przy użyciu testu można wykonać w dowolnym momencie dnia, szczególnie w przypadku występowania nawracających objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak:
- refluks żołądkowo-przełykowy (GERD),
- przewlekły nieżyt żołądka,
- inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Wskazania
Test Milapharm Helicobacter Antygen Home Check do sprawdzenia obecności bakterii Helicobacter pylori w kale w warunkach domowych.
Wskazaniem do wykonania testu są:
- choroba wrzodowa żołądka
- zgaga
- niestrawność
- wzdęcia
Dawkowanie
Umyj ręce wodą z mydłem, a następnie dokładnie spłucz ciepłą, czystą wodą.
Umieść próbkę kału na papierze lub w czystym pojemniku przeznaczonym do tego celu.
Upewnij się, że próbka nie zostanie zanieczyszczona, np. środkami do czyszczenia toalet lub innymi substancjami.
Zachowaj ostrożność, aby zarówno próbka, jak i papier z próbką nie miały kontaktu z żadnymi zanieczyszczeniami.
Odkręć nakrętkę probówki służącej do pobierania próbek.
Za pomocą aplikatora, nabierz materiał z próbki kału w co najmniej trzech różnych miejscach, nie nabierając nadmiaru.
Po zakończeniu, zamknij dokładnie probówkę i energicznie nią wstrząśnij, aby wymieszać materiał z buforowym roztworem ekstrakcyjnym.
Doprowadź torebkę z testem do temperatury pokojowej przed jej otwarciem.
Wyjmij kasetę testową z opakowania i użyj jej jak najszybciej. Aby uzyskać najlepsze wyniki, przeprowadź test bezpośrednio po otwarciu.
Odkręć korek probówki i złam końcówkę.
Trzymając probówkę do góry dnem, przenieś 2 pełne krople wyekstrahowanego materiału do oznaczonego miejsca na próbki (S) w kasecie testowej.
Upewnij się, że nie powstaną pęcherzyki powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).
Wyniki należy odczytać po 10 minutach.
Nie interpretuj wyników, jeśli od wykonania testu upłynęło więcej niż 20 minut.
Wynik pozytywny: widoczne są 2 dwie linie: linia testowa (T) i linia kontrola (C).
Wynik ten oznacza obecność antygenu H.pylori w kale i należy skonsultować się z lekarzem.
Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu H.pylori.
Wynik negatywny: widoczna jest jedna linia w obszarze kontrolnym (C). W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna widoczna linia.
Wynik ten oznacza, że obecność antygenu H.pylori w kale nie była wykrywalna.
W przypadku uzyskania wyniku negatywnego przy jednoczesnym występowaniu objawów ze strony układu pokarmowego należy skonsultować się z lekarzem.
Wynik nieważny: linia kontrolna (C) nie pojawia się.
Najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej to niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki przeprowadzenia testu.
Należy przejrzeć procedurę i powtórzyć test za pomocą nowego zestawu. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Przed wykonaniem testu należy przeczytać wszystkie informacje zawarte w tej ulotce dołączonej do opakowania.
Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Tylko do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro.
Test jest przeznaczony do stosowania jako test wstępny, a powtarzające się nieprawidłowe wyniki należy omówić z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Test zapewnia tylko jakościowy wynik analityczny.
Aby uzyskać potwierdzony wynik, należy zastosować wtórną metodę analityczną.
Wyniki pozytywne lub budzące niepokój należy skonsultować z lekarzem.
Wyrób powinien pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
Nie należy używać po upływie terminu ważności.
Nie jeść, nie pić, ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z próbkami lub zestawy są obsługiwane.
Zestawu nie wolno zamrażać ani stosować do testowania po upływie terminu ważności na opakowaniu.
Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Uwagi
Przechowywać w suchym miejscu, w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C).
Nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Producent
MILAPHARM SP. Z O.O