Opis
Melatonina LEK-AM to lek bez recepty, zawierający syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu - melatoniny. Wskazana jako środek pomocniczy w leczeniu zaburzeń rytmu snu i czuwania np. związanych ze zmianą stref czasowych lub z pracą zmianową. Lek ułatwia także regulację zaburzeń dobowego rytmu snu i czuwania u pacjentów niewidomych. Lek przeznaczony dla osób dorosłych.
Skład
1 tabletka zawiera: 5 mg melatoniny.
Substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną.
Substancje czynne
melatonina
Działanie
Melatonina LEK-AM wykazuje działanie regulujące dobowy rytm snu oraz czuwania. Zawierający syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu melatoniny. Melatonina (hormon snu) to hormon naturalnie występujący w organizmie człowieka i produkowany przez szyszynkę (w układzie nerwowym). Melatonina wykazuje dwa główne kierunki działania w leczeniu zaburzeń snu:
- powoduje bezpośredni efekt nasenny,
- wykazuje działanie chronobiologiczne, dostosowując zmiany rytmu snu i czuwania do zmian oświetlenia i długości trwania dnia i nocy w różnych porach roku.
- Ułatwia zasypianie.
- Poprawia jakość snu.
- Nie uzależnia.
Wskazania
Melatonina LEK-AM wskazana do stosowania pomocniczo:
- w zaburzeniach snu i czuwania związanych z pracą w trybie zmianowym,
- w zaburzeniach snu i czuwania związanych zmianą strefy czasowej,
- niedoborem melatoniny,
- w zaburzeniach rytmu dobowego osób niewidomych.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, spożywanie alkoholu, ciąża i okres laktacji. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: zaburzeń czynności wątroby, depresji, zaburzeń funkcji układu odpornościowego, zaburzeń hormonalnych, padaczki lub zaburzeń czynności nerek.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często: zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała.
Rzadko: zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką, zaburzenia serca: tachykardia; zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk; zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny. Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 5- lub 8-metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy), cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), tiorydazyna (stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), leków nasennych i uspokajających np. benzodiazepin.Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu.Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina LEK-AM należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje: zaburzenia czynności wątroby, depresja, padaczka, zaburzenia funkcji układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, zaburzenia czynności nerek.
Producent
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A 05-170 Zakroczyn
biuro@lekam.pl